Приложение к Приказу от 13.12.2006 г № 365 Положение
Положение о формулярной комиссии астраханской области
1.Общие положения
1.1.Формулярная комиссия Астраханской области (далее - Комиссия) создается с целью разработки и постоянного обновления областного формулярного перечня лекарственных средств и является экспертным органом министерства здравоохранения Астраханской области.
1.2.Комиссия разрабатывает предложения в соответствии с возложенными на нее задачами и функциями.
1.3.Комиссия в своей работе руководствуется законодательством Российской Федерации, постановлениями и распоряжениями Правительства Российской Федерации, нормативными правовыми актами министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, законодательством Астраханской области, государственным реестром лекарственных средств, настоящим Положением и другими нормативными документами.
1.4.Положение о Комиссии и состав Комиссии утверждаются министром здравоохранения Астраханской области.
2.Задачи комиссии
2.1.Основными задачами Комиссии являются:
2.1.1.Рассмотрение и внесение на утверждение проекта областного формулярного перечня;
2.1.2.Рассмотрение предложений о внесении изменений и дополнений в областной формулярный перечень лекарственных средств;
2.1.3.Проведение мониторинга побочных реакций лекарственных средств, используя материалы, предоставляемые Комиссией по контролю неблагоприятного побочного действия лекарственных средств на территории Астраханской области.
3.Функции комиссии
3.1.Исходя из основных задач функциями Комиссии являются:
3.1.1.Пересмотр и переиздание не реже 1 раза в год областного формулярного перечня лекарственных средств;
3.1.2.Рассмотрение и анализ формулярных перечней учреждений здравоохранения Астраханской области;
3.1.3.Анализ и оценка данных использования протоколов лечения в лечебно-профилактических учреждениях, взаимодействия и побочных эффектов лекарственных средств, результатов фармакоэкономических и фармакоэпидемиологических исследований;
3.1.4.Изучение международного опыта, национальных стандартов, согласованных решений по фармакотерапии различных заболеваний, изучение научных доказательств клинической и экономической эффективности.
4.Структура комиссии
4.1.Председатель Комиссии формирует предложения по составу комиссии, руководит работой Комиссии, утверждает план работы, проводит заседания и представляет формулярную комиссию в органах, организациях любой формы собственности.
4.2.Заместитель председателя Комиссии в отсутствие председателя проводит заседания Комиссии и представляет Комиссию в органах и организациях любой формы собственности.
4.3.Члены Комиссии участвуют в работе Комиссии с правом решающего голоса, рассматривают информационные материалы о новых технологиях, научных доказательствах эффективности использования лекарственных средств, представляют экспертные заключения по полученным материалам. Члены Комиссии несут ответственность за своевременность и объективность рассматриваемой информации.
4.4.Секретарь Комиссии подготавливает повестки заседаний Комиссии, ведет протоколы заседаний Комиссии; ведет делопроизводство, архив Комиссии, оформляет выписки из протоколов заседаний, ведет корреспонденцию Комиссии.
4.5.Все материалы по лекарственным препаратам, подготовленные для рассмотрения на формулярной комиссии, хранятся в министерстве здравоохранения Астраханской области не менее 1 года с момента заседания.
5.Порядок работы комиссии
5.1.Комиссия работает в соответствии с утвержденным председателем Комиссии планом работы. Заседания Комиссии проводятся не реже одного раза в квартал и считаются правомочными, если на них присутствовало более половины членов. Решения Комиссии являются принятыми, если за них проголосовало не менее двух третей членов, участвующих в голосовании.
5.2.Заседания Комиссии оформляются протоколами. Протоколы подписываются председателем и секретарем Комиссии.
5.3.Комиссия осуществляет переписку со всеми заинтересованными ведомствами, организациями и частными лицами.
5.4.Для переписки Комиссия имеет свой бланк.