Приказ от 06.03.2008 г № 138-ПР/08/65ПР
О предоставлении информации о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах
В соответствии с Федеральным законом от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах", на основании Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по субъекту Российской Федерации, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 22.11.2004 N 205, Положения о министерстве здравоохранения Астраханской области, утвержденного Постановлением Правительства Астраханской области от 01.03.2005 N 4-П, и в целях своевременного получения информации о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах, а также предотвращения поступления их в обращение на территории Астраханской области приказываем:
1.Утвердить прилагаемую форму уведомления о выявлении недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств (далее по тексту - Уведомление).
2.Руководителям субъектов обращения лекарственных средств на территории Астраханской области независимо от форм собственности:
2.1.Принимать меры по своевременному выявлению лекарственных средств, не соответствующих требованиям действующего законодательства, информационным письмам Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, регулярному проведению проверок по вопросам обеспечения качества лекарственных средств с оформлением и направлением Уведомления в Управление Росздравнадзора по Астраханской области, ОГУЗ "Центр качества лекарственных средств".
2.2.Назначить ответственных лиц за осуществление указанных в п. 2.1 настоящего Приказа функций и представить информацию об их назначении в Управление Росздравнадзора по Астраханской области и ОГУЗ "Центр качества лекарственных средств" в срок до 15.03.2008.
2.3.Ежемесячно в срок до 5 числа, следующего за отчетным месяцем, информировать Управление Росздравнадзора по Астраханской области и ОГУЗ "Центр качества лекарственных средств" о проведенных мероприятиях по каждому решению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в отношении недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств.
2.4.Проводить уничтожение фальсифицированных, недоброкачественных, пришедших в негодность лекарственных средств, а также лекарственных средств с истекшим сроком годности в соответствии с действующим законодательством.
3.Директору ОГУЗ "Центр качества лекарственных средств" (Каштанова О.А.) установить электронную версию программы по фальсифицированным и забракованным лекарственным средствам в Управлении Росздравнадзора по Астраханской области, обновлять базу данных программы 1 и 15 числа каждого месяца.
4.Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя министра здравоохранения Астраханской области - Ливинсона И.А. и старшего государственного инспектора отдела по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Управления Росздравнадзора по Астраханской области - Дементьеву В.В.
5.Приказ вступает в силу со дня его подписания.
Руководитель управления
Росздравнадзора
Астраханской области
А.Р.УМЕРОВА
Министр здравоохранения
Астраханской области
В.Г.АКИШКИН
Приложения
2008-03-06 Приложение к Приказу от 06 марта 2008 года № 138-ПР/08/65ПР