Приказ от 04.08.2008 г № 498-ПР/08/351ПР
О порядке уничтожения лекарственных средств, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств на территории Астраханской области
В соответствии с Федеральным законом от 22.06.98 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах", Федеральным законом от 30.03.99 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", Приказом Минздрава РФ от 15.12.2002 N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств", на основании Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по субъекту Российской Федерации, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 22.11.2004 N 205, Положения о министерстве здравоохранения Астраханской области, утвержденного Постановлением Правительства Астраханской области от 01.03.2005 N 4-П, и в целях предотвращения дальнейшей реализации изъятых из обращения лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств приказываем:
1.Утвердить прилагаемый порядок уничтожения лекарственных средств.
2.Руководителям субъектов обращения лекарственных средств на территории Астраханской области независимо от форм собственности:
2.1.Принимать меры по своевременному выявлению лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств и изъятию их из обращения в целях дальнейшего уничтожения в соответствии с действующим законодательством.
2.2.Возложить ответственность за осуществление указанных в п. 2.1 настоящего Приказа функций на лиц, уполномоченных по качеству лекарственных средств, и представить отчетную информацию о проведенных мероприятиях в Управление Росздравнадзора по Астраханской области, ОГУЗ "Центр качества лекарственных средств" в срок до 01.08.2008.
2.3.Заключить договора с предприятиями, имеющими соответствующую лицензию на уничтожение лекарственных средств, пришедших в негодность, препаратов с истекшим сроком годности, фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств или с организацией, имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность, - на хранение для последующего уничтожения на предприятии, имеющем соответствующую лицензию.
2.4.Ежеквартально производить отправку лекарственных средств, подлежащих уничтожению, на специализированное предприятие, имеющее лицензию на осуществление данного вида деятельности.
2.5.Ежеквартально, после проведения работ по утилизации лекарственных средств специализированными предприятиями, информировать Управление Росздравнадзора по Астраханской области, ОГУЗ "Центр качества лекарственных средств" о проведенных мероприятиях по уничтожению выявленных в обращении лекарственных средств, пришедших в негодность, препаратов с истекшим сроком годности, фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств с предоставлением актов об уничтожении.
3.Исключен с 19 января 2009 года
3.Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на директора ОГУЗ "Центр качества лекарственных средств" О.А. Каштанову и старшего государственного инспектора отдела по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Управления Росздравнадзора по Астраханской области В.В. Дементьеву.
5.Приказ вступает в силу со дня его подписания.
Руководитель Управления
Росздравнадзора по
Астраханской области
А.Р.УМЕРОВА
Министр здравоохранения
Астраханской области
В.Г.АКИШКИН