Постановление Главы Администрации Астраханской области от 22.10.1997 № 432

Об усилении контроля качества лекарственных средств на территории Астраханской области

  
                                          Утратилo силу - Постановление
  
  
                                        Губернатора Астраханской области
                                             от 22.12.2004 г. N 622
  
  
                              ПОСТАНОВЛЕНИЕ
                 ГЛАВЫ АДМИНИСТРАЦИИ АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ
                 22.10.97                           N 432Об усилении контроля качествалекарственных средств натерритории Астраханской области
       В соответствии с основами законодательства  Российской  Федерацииоб   охране   здоровья   граждан,   Законом  Российской  Федерации  "Омедицинском страховании граждан  в  Российской  Федерации",  приказамиМинистерства  здравоохранения  и медицинской промышленности РоссийскойФедерации  от  25.03.94  N   53   "Об   усилении   контроля   качествалекарственных   средств",   от   14.06.94   N   118  "Об  аккредитациирегиональных  (территориальных)  контрольно-аналитических  лабораторий(центров  контроля  лекарственных  средств)  а  также в целях усиленияконтроля качества лекарственных средств на территории областиПОСТАНОВЛЯЮ:
       1. Запретить  на  территории  области  реализацию   лекарственныхсредств  отечественного  и зарубежного производства без всероссийскогосертификата соответствия  или  регионального  протокола  соответствия,заверенного  в  установленном  порядке  уполномоченным  Администрациейобласти органом, на каждую серию продукции.
       2. Возложить  полномочия по подтверждению региональных протоколовсоответствия  качества  лекарственных   средств   на   аккредитованнуюМинистерством        здравоохранения        Российской       Федерацииконтрольно-аналитическую лабораторию ГПП "Фармация" (Попова).
       3. Департаменту здравоохранения Администрации области (Юшков):
       3.1. Провести   организационные    мероприятия    по    выделениюаккредитованной  Минздравом РФ контрольно-аналитической лаборатории изсостава ГПП "Фармация" и преобразованию ее в независимый орган  "Центрконтроля  качества  лекарственных средств при Администрации области" спередачей основных и оборотных средств,  отраженных  в  инвестиционныхописях   ГПП   "Фармация"   на   1   октября   1996  года,  на  правахправопреемства,  а также с  решением  вопросов  частичного  бюджетногофинансирования.
       3.2. Разработать        совместно        со         специалистамиконтрольно-аналитической   лаборатории  положение  о  центре  контролякачества лекарственных средств при Администрации области.
       4. Наделить   с   1   мая   1997   года  контрольно-аналитическуюлабораторию ГПП "Фармация" правом беспрепятственного  доступа  во  всеаптечные  и  лечебно-профилактические учреждения с целью осуществлениянадзора  и  контроля  за  производственной   деятельностью,   аптечныхучреждений и предприятий,  а также за качеством лекарственных средств,поступающих в оптовые,  мелкооптовые и розничные организации всех формсобственности,  лечебные  учреждения  от  промышленных  предприятий  ипосредников.
       5. Лицензионной палате Администрации области (Маркелов):
       5.1. Принимать решение о выдаче  лицензии  с  учетом  результатовпредупредительного      контроля,      проводимого     аккредитованнойконтрольно-аналитической лабораторией.
       5.2. Проводить совместно с контрольно-аналитической лабораторией,госторгинспекцией,  органами  внутренних  дел   комплексные   проверкиосуществления лицензионных условий.
       5.3. Приостанавливать   (аннулировать)   действие   лицензий   нафармацевтическую   деятельность  в  случаях  невыполнения  лицензиатомпредписаний или распоряжений контрольно-аналитической лаборатории.
       6. Контрольно-аналитической лаборатории ГПП "Фармация" (Попова):
       6.1. Доводить в трехдневный срок до сведения лицензионной  палатыАдминистрации  области  и  департамента  здравоохранения Администрацииобласти  выявленные  в  ходе   проверок   нарушения   фармацевтическойдеятельности.
       6.2. Согласовать с отделом ценовой политики Администрации области(Тюрина  В.Н.)  и  утверждать заместителем Главы Администрации областиЮшковым В.А. тарифы на услуги по подтверждению региональных протоколовсоответствия   и   сертификатов   соответствия,   выдаче  региональныхпротоколов, осуществление входного и текущего контроля.
       7. Информационной   службе  Администрации  области  (Перепеченов)данное постановление довести  до  сведения  населения  через  средствамассовой информации.
       8. Контроль за исполнением  данного  постановления  возложить  напервого заместителя Главы Администрации области Володина Э.М.Глава Администрации области          А.П. Гужвин