Постановление Главы Администрации Астраханской области от 29.10.2002 № 507
Об организации лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
Утратилo силу - Постановление Губернатора Астраханской области от 22.12.2004 г. N 622 ПОСТАНОВЛЕНИЕ ГЛАВЫ АДМИНИСТРАЦИИ АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ 29.10.2002 N 507 (В редакции Постановлений Губернатора Астраханской области от 24.11.2003 г. N 551) Об организации лицензированияфармацевтической деятельностии деятельности, связаннойс оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ В соответствии с постановлениями Правительства РоссийскойФедерации от 21.06.2002 N 454 "О лицензировании деятельности,связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", от01.07.2002 N 489 "Об утверждении Положения о лицензированиифармацевтической деятельности", во исполнение соглашений N 195, 196,197 от 17.10.2002 между Министерством здравоохранения РоссийскойФедерации и Администрацией Астраханской области о передаче частиполномочий по лицензированию фармацевтической деятельности,деятельности, связанной с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ, внесенных в Список II, и деятельности, связаннойс оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, всоответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах ипсихотропных веществах" на территории Астраханской областиПОСТАНОВЛЯЮ: 1. Определить комитет по фармацевтической деятельностиАдминистрации области (Умерова) лицензирующим органом по осуществлениюлицензирования фармацевтической деятельности, деятельности, связаннойс оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных вСписок II, и деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ,внесенных в Список III, в соответствии с Федеральным законом "Онаркотических средствах и психотропных веществах" на территорииАстраханской области. 2. Создать при комитете по фармацевтической деятельностиАдминистрации области комиссию по лицензированию фармацевтическойдеятельности, деятельности связанной с оборотом наркотических средстви психотропных веществ, внесенных в Список II, и деятельности,связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, всоответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах ипсихотропных веществах" и утвердить ее состав (прилагается). 3. Утвердить Положение о комиссии по лицензированиюфармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотомнаркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II, идеятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных вСписок III, в соответствии с Федеральным законом "О наркотическихсредствах и психотропных веществах" (прилагается). 4. Внести следующие изменения в Положение о комитете пофармацевтической деятельности Администрации области, утвержденноепостановлением Главы Администрации области от 09.11.2001 N 539 "Окомитете по фармацевтической деятельности Администрации области ивнесении изменений в постановления Главы Администрации области": 4.1. (Утратил силу - Постановление Губернатора Астраханскойобласти от 17.10.2003 г. N 503) 4.2. (Утратил силу - Постановление Губернатора Астраханскойобласти от 17.10.2003 г. N 503) 5. (Утратил силу - Постановление Губернатора Астраханскойобласти от 24.11.2003 г. N 551) 6. Признать утратившими силу постановления Главы Администрацииобласти от 30.11.2001 N 569 "О выдаче заключений на объектыфармацевтической деятельности". 7. Департаменту по делам печати, телерадиовещания и средствмассовой информации Администрации области (Блиер) довести данноепостановление до сведения населения через средства массовойинформации. 8. Настоящее постановление вступает в силу по истечении 10 днейпосле официального опубликования. 9. Контроль за исполнением постановления возложить на заместителяГлавы Администрации области Родненко И.В.Глава Администрации области А.П. Гужвин УТВЕРЖДЕН постановлением Главы Администрации области от 29.10.3002 N 507 СОСТАВ комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности, деятельности связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II, и деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах"Умерова А.Р. - председатель комитета по фармацевтической деятельности Администрации области, председатель комиссииЧапкевич Г.П. - председатель Астраханской областной общественной организации фармацевтических работников, заместитель председателя комиссииПопова Т.П. - заместитель председателя комитета по фармацевтической деятельности Администрации области, заместитель председателя комиссииСмирнова С.М. - главный специалист отдела регулирования и контроля фармацевтической деятельности комитета по фармацевтической деятельности Администрации области, секретарь комиссии Члены комиссии:Касаткина Т.И. - заведующая кафедрой клинической фармакологии Астраханской государственной медицинской академииКомарова Л.В. - начальник отдела регулирования и контроля фармацевтической деятельности комитета по фармацевтической деятельности Администрации областиКаштанова О.А. - и.о. директора ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Астраханской областиНаумова Т.В. - заведующая правовым сектором комитета по фармацевтической деятельности Администрации областиШишкина Н.А. - главный специалист отдела регулирования и контроля фармацевтической деятельности комитета по фармацевтической деятельности Администрации области УТВЕРЖДЕНО постановлением Главы Администрации области от 29.10.2002 N 507 ПОЛОЖЕНИЕ о комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности,деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II, и деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" 1. Комиссия по лицензированию фармацевтической деятельности,деятельности, связанной с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ, внесенных в Список II, и деятельности, связаннойс оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, всоответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах ипсихотропных веществах" (далее - Комиссия), создается при комитете пофармацевтической деятельности Администрации области для осуществленияим переданных Министерством здравоохранения Российской Федерацииполномочий по лицензированию фармацевтической деятельности,деятельности, связанной с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ, внесенных в Список II, и деятельности,связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III всоответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах ипсихотропных веществах", выработки единой политики при выдачелицензий, обеспечения коллегиального решения о предоставлении,приостановлении и аннулировании лицензий на указанную деятельность. 2. В своей деятельности Комиссия руководствуется федеральнымзаконодательством, нормативными правовыми актами Астраханской области,а также настоящим Положением. 3. Комиссия состоит из председателя, его заместителей и членовКомиссии. Назначение на должность и освобождение от должностипредседателя и его заместителей, членов Комиссии осуществляется ГлавойАдминистрации области по согласованию с Министерством здравоохраненияРФ. Две трети членов Комиссии должны иметь высшее и среднеефармацевтическое образование. 4. Заседания Комиссии проводятся два раза в месяц. В случаевыявления нарушений лицензиатом лицензионных требований и условий,влекущих за собой угрозу здоровью и жизни человека, проводятсявнеочередные заседания Комиссии. 5. Заседания Комиссии протоколируются, протоколы подписываютсяпредседателем и секретарем Комиссии. 6. Комиссия принимает решения простым большинством голосовприсутствующих на заседании членов путем открытого голосования. Вслучае равенства голосов голос председателя является решающим. 7. Решения Комиссии считаются правомочными, если в заседанииКомиссии принимали участие более двух третей членов Комиссии. 8. Организацию и обеспечение работы Комиссии осуществляет комитетпо фармацевтической деятельности Администрации области. 9. Основными задачами Комиссии являются: - рассмотрение вопросов предоставления, приостановления ианнулирования лицензий на фармацевтическую деятельность идеятельность, связанную с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ; - рассмотрение вопросов о возможности предоставления лицензии сопределенными условиями, учитывая специфику фармацевтическойдеятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ; - обеспечение единого подхода к лицензированию, основанного надействующем законодательстве; - выработка предложений о совершенствовании процедурылицензирования. 10. Комиссия имеет право: - запрашивать от лицензиатов необходимую информацию и документыдля принятия объективного решения по результатам проверок насоответствие лицензионным требованиям и условиям; - принимать решения в пределах своей компетенции. 11. Председатель Комиссии является руководителем лицензирующегооргана и выполняет следующие функции: - руководит деятельностью Комиссии; - утверждает повестку дня заседаний Комиссии; - принимает решение о необходимости присутствия соискателялицензии (лицензиата) на заседании Комиссии; - дает поручения членам Комиссии по реализации принятых решений; - подписывает лицензию. 12. Секретарь Комиссии: - готовит повестку дня заседаний Комиссии; - организует подготовку материалов для рассмотрения на заседанииКомиссии; - ведет протокол заседания Комиссии; - доводит решения Комиссии до соискателей лицензии и лицензиатов. 13. Соискатель лицензии (лицензиат) имеет право: - присутствовать на заседании Комиссии, на которомрассматривается его вопрос; - в случае несогласия с решением Комиссии обжаловать его впорядке, установленном законодательством Российской Федерации.