Приказ от 19.01.2009 г № 19-ПР/09/8ПР
О внесении изменений в приказ территориального управления федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Астраханской области и министерства здравоохранения Астраханской области от 04.08.2008 N 498-Пр/08/351Пр
В целях реализации Федерального закона от 22.06.98 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" приказываем:
1.Внести в Приказ территориального управления федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Астраханской области и министерства здравоохранения Астраханской области (далее - Приказ) от 04.08.2008 N 498-Пр/08/351Пр "О порядке уничтожения лекарственных средств, пришедших в негодность, с истечением сроков годности, фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств на территории Астраханской области" следующие изменения:
1.1.Подпункт 2.3 приказа изложить в следующей редакции:
"2.3. Заключить договора с предприятиями, имеющими соответствующую лицензию на уничтожение лекарственных средств, пришедших в негодность, препаратов с истекшим сроком годности, фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств или с организацией, имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность, - на хранение для последующего уничтожения на предприятии, имеющем соответствующую лицензию".
1.2.Пункт 2 приказа дополнить пунктами 2.4 и 2.5:
"2.4. Ежеквартально производить отправку лекарственных средств, подлежащих уничтожению, на специализированное предприятие, имеющее лицензию на осуществление данного вида деятельности.
2.5. Ежеквартально, после проведения работ по утилизации лекарственных средств специализированными предприятиями, информировать Управление Росздравнадзора по Астраханской области, ОГУЗ "Центр качества лекарственных средств" о проведенных мероприятиях по уничтожению выявленных в обращении лекарственных средств, пришедших в негодность, препаратов с истекшим сроком годности, фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств с предоставлением актов об уничтожении".
1.3.Пункт 3 приказа исключить.
1.4.Пункт 4 приказа соответственно считать пунктом 3.
2.Внести изменения в порядок уничтожения изъятых из обращения лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств (далее - Порядок), утвержденный приказом:
2.1.Пункт 5 Порядка исключить.
2.2.Пункт 6 Порядка изложить в новой редакции:
"6. Передача лекарственных средств для уничтожения на предприятия, имеющие соответствующую лицензию, осуществляется собственниками или владельцами лекарственных средств, подлежащих уничтожению, указанных в п. 1 настоящего Порядка".
2.3.Пункт 9 Порядка исключить.
3.Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на директора ОГУЗ "Центр качества лекарственных средств" Каштанову О.А. и старшего государственного инспектора отдела по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Управления Росздравнадзора по Астраханской области Дементьеву В.В.
4.Приказ вступает в силу со дня его подписания.
Руководитель Управления
Росздравнадзора по
Астраханской области
А.Р.УМЕРОВА
И.о. министра здравоохранения
Астраханской области
А.В.БУРКИН