Приложение к Постановлению от 11.03.2013 г № 28П Порядок
Порядок предоставления сведений для формирования и ведения регионального сегмента федерального регистра граждан, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями
1.Настоящий порядок предоставления сведений для формирования и ведения регионального сегмента Федерального регистра граждан, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями (далее - Порядок), регулирует предоставление сведений, необходимых для формирования и ведения регионального сегмента Федерального регистра граждан, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями (далее - региональный сегмент Федерального регистра), в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.04.2012 N 403 "О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента" (далее - Постановление N 403)
2.Государственные учреждения здравоохранения (далее - учреждения) при направлении сведений для включения в региональный сегмент Федерального регистра обеспечивают конфиденциальность и безопасность информации о пациентах в соответствии с Федеральным законом от 27.06.2006 N 152-ФЗ "О персональных данных".
3.Учреждения, в которых на медицинском обслуживании находятся граждане, страдающие редкими (орфанными) заболеваниям, с целью включения их в региональный сегмент Федерального регистра направляют в отдел лекарственного обеспечения и фармацевтического рынка министерства здравоохранения Астраханской области на бумажном носителе сведения, поименованные в соответствии с Правилами, утвержденными Постановлением N 403, по форме, утвержденной Приказом Минздрава России от 19.11.2012 N 950н "О формах документов для ведения регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и порядке их предоставления" (далее - Приказ 950н), и согласовывают с главным внештатным специалистом-экспертом министерства здравоохранения Астраханской области соответствующего профиля. Срок предоставления направления - не позднее 3 рабочих дней с момента обращения пациента в учреждение.
4.Учреждения направляют информацию об исключении из регионального сегмента Федеральный регистра в отдел лекарственного обеспечения и фармацевтического рынка министерства здравоохранения Астраханской области на бумажном носителе в срок не позднее 10 рабочих дней с момента получения соответствующей информации в следующих случаях:
- выезд лица за пределы Астраханской области на постоянное место жительства;
- в случае смерти гражданина, внесенного в региональный сегмент Федерального регистра.
5.Сведения о лицах, страдающих заболеваниями, включенными в региональный сегмент Федерального регистра, или их изменения регистрируются в журнале, форма которого утверждена Приказом 950н, и сохраняется в течение 3 лет, с даты исключения пациента из регионального сегмента Федерального регистра. Сведения о пациентах по истечении указанного срока хранятся в порядке, установленном законодательством об архивном деле в Российской Федерации.
6.Отдел лекарственного обеспечения и фармацевтического рынка министерства здравоохранения в течение двух рабочих дней, после заключения комиссии министерства здравоохранения Астраханской области о целесообразности и обоснованности включения сведений в регионального сегмента Федерального регистра граждан, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, направляет сведения в государственное бюджетное учреждение здравоохранения Астраханской области "Медицинский информационно-аналитический центр", который в течение трех рабочих дней вносит данные в федеральную информационную систему.
СОСТАВ
КОМИССИИ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ДЛЯ РЕШЕНИЯ
ВОПРОСА О ЦЕЛЕСООБРАЗНОСТИ И ОБОСНОВАННОСТИ ВКЛЮЧЕНИЯ
СВЕДЕНИЙ В РЕГИОНАЛЬНЫЙ СЕГМЕНТ ФЕДЕРАЛЬНОГО РЕГИСТРА
ГРАЖДАН, СТРАДАЮЩИХ РЕДКИМИ (ОРФАННЫМИ) ЗАБОЛЕВАНИЯМИ
| Смирнова Светлана Николаевна | Заместитель министра по вопросам охраны здоровья населения министерства здравоохранения председатель комиссии |
| Смирнова Светлана Максимовна | Заместитель начальника отдела лекарственного обеспечения и фармацевтического рынка министерства здравоохранения Астраханской области - секретарь комиссии |
| Кузина Татьяна Алексеевна | Начальник отдела организации медицинской помощи и развития здравоохранения министерства здравоохранения Астраханской области |
| Безрукова Лариса Владимировна | Начальник отдела развития медицинской помощи детям и службы родовспоможения министерства здравоохранения Астраханской области |
| Дмитриева Татьяна Геральдьевна | Начальник отдела лекарственного обеспечения и фармацевтического рынка министерства здравоохранения Астраханской области |
| Пирогова Людмила Владимировна | Заведующая сектором контроля качества и стандартизации управления лицензирования контроля качества и отраслевой стандартизации министерства здравоохранения Астраханской области |