Постановление Главы Администрации Астраханской области от 16.07.2001 № 364
Об утверждении временных основных требований к аптечным учреждениям на территории Астраханской области
Утратилo силу - Постановление Губернатора Астраханской области от 29.10.2004 г. N 547 ПОСТАНОВЛЕНИЕ ГЛАВЫ АДМИНИСТРАЦИИ АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ 16.07.2001 N 364 (В редакции Постановления Губернатора Астраханской области от 10.04.2003 г. N 159) Об утверждении временныхосновных требований к аптечнымучреждениям на территорииАстраханской области В соответствии с постановлением Правительства РоссийскойФедерации от 05.04.99 N 387 "О лицензировании фармацевтическойдеятельности и оптовой торговли лекарственными средствами и изделиямимедицинского назначения" и до утверждения федеральных стандартов поаптечным организациямПОСТАНОВЛЯЮ: 1. Утвердить временные основные требования к аптечным учреждениямна территории Астраханской области (прилагаются). 2. Департаменту здравоохранения Администрации области (Юшков) привыдаче заключения на соответствие объекта или помещения лицензионнымтребованиям и условиям строго руководствоваться утвержденнымивременными основными требованиями к аптечным организациям. 3. Департаменту по делам печати, телерадиовещания и средствмассовой информации Администрации области (Блиер) довести данноепостановление до сведения населения области через средства массовойинформации. 4. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить назаместителя Главы Администрации области Родненко И.В.Глава Администрации области А.П. Гужвин УТВЕРЖДЕНЫ постановлением Главы Администрации области от 16.07.2001 N 364 Временные основные требования к аптечным учреждениям на территории Астраханской области 1. Общие положения Временные основные требования к аптечным учреждениям натерритории Астраханской области разработаны на основе ЗаконаРоссийской Федерации от 22.06.98 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах",приказов и рекомендаций Министерства здравоохранения РоссийскойФедерации: - методических рекомендаций от 31.12.71 N 949 "О введениипримерных норм технического и хозяйственного оснащения хозрасчетныхаптек и аптечных пунктов"; - от 13.11.96 N 377 "Об утверждении требований к организациихранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средстви изделий медицинского назначения"; - от 16.10.97 N 97/111 "О принципах размещения фармацевтических(аптечных) организаций и нормативах развития сети аптек, обслуживающихнаселение"; - от 21.10.97 N 309 "Об утверждении инструкции по санитарномурежиму аптечных организаций (аптек)"; - от 05.11.97 N 318 "Об утверждении инструкции о порядке храненияи обращения в фармацевтических (аптечных) организациях слекарственными средствами и изделиями медицинского назначения,обладающими опасными и взрывоопасными свойствами". 2. Временные основные требования к аптечному складу 2.1. Аптечный склад относится к системе здравоохранения,организуется юридическими и физическими лицами и гражданами,зарегистрированными как предприниматели без образования юридическоголица. 2.2. Аптечный склад может быть организован как самостоятельноепредприятие или как структурное подразделение многопрофильногопредприятия, занимающегося иными нефармацевтическими видамидеятельности. 2.3. Аптечный склад организуется с целью снабжения лекарственнымисредствами и изделиями медицинского назначениялечебно-профилактических учреждений, аптечных предприятий иорганизаций, других юридических лиц, осуществляющих фармацевтическуюдеятельность на основании соответствующих лицензий. 2.4. Фармацевтическая и торгово-финансовая деятельность аптечногосклада осуществляется в соответствии с действующим законодательствомРоссийской Федерации, нормативными документами Министерстваздравоохранения Российской Федерации, органов исполнительной власти,настоящими основными требованиями. 2.5. Производственная деятельность. Задачи и функции. 2.5.1. Аптечный склад осуществляет закупку, прием, хранение,комплектацию и оптовый отпуск лекарственных средств и изделиймедицинского назначения, зарегистрированных на территории РоссийскойФедерации, а также других товаров аптечного ассортименталечебно-профилактическим учреждениям, фармацевтическим (аптечным)предприятиям и организациям, другим юридическим лицам, осуществляющимфармацевтическую деятельность на основании соответствующих лицензий. 2.5.2. Другими видами деятельности аптечного склада могут быть: - реализация товаров, оговоренных приказом Министерстваздравоохранения Российской Федерации от 02.12.97 N 349 (при наличиисоответствующего набора производственных площадей и организациидополнительных рабочих мест); - перефасовка субстанций в соответствии с требованиямипокупателей и нормами отпуска для отдельных групп лекарственныхсредств при наличии соответствующей лицензии. 2.5.3. Для выполнения своих основных функций аптечный склад: - соблюдает установленные действующими нормативными документамиправила оптовой реализации лекарственных средств, изделий медицинскогоназначения и других товаров; - изучает спрос и предложение на фармацевтическом рынке пономенклатуре и ценам лекарственных средств и изделий медицинскогоназначения; - заключает договоры купли-продажи, контракты с поставщиками ипокупателями, имеющими соответствующие лицензии; - осуществляет закупки у производителей и поставщиков,отечественных и импортных лекарственных средств и изделий медицинскогоназначения, имеющих соответствующие лицензии; - проводит прием продукции в строгом соответствии с действующиминормативными документами по порядку приема продукциипроизводственно-технического назначения и товаров народногопотребления, товаров, поступающих по импорту; - организует хранение лекарственных средств, изделий медицинскогоназначения и других товаров с учетом требований нормативных документовМинистерства здравоохранения Российской Федерации и соответствующихведомств; - соблюдает порядок сертификации и контроля качества реализуемойпродукции, оформления необходимой документации; - производит комплектацию, упаковку и отпуск заказов покупателямпо заключенным договорам в соответствии с установленным порядком; - осуществляет по договоренности с покупателем доставку товаратранспортом, обеспечивающим его сохранность и качество; - ведет документацию по поступлению и движениютоварно-материальных ценностей в количественно-суммовом выражении всоответствии с нормативными документами Министерства здравоохраненияРоссийской Федерации. 2.5.4. Для осуществления основных задач аптечным складом должнысоблюдаться следующие условия: - наличие и выполнение нормативных документов, регламентирующихфармацевтическую деятельность; - порядок сертификации и контроль качества реализуемой продукции; - выполнение лицензионных условий; - охрана труда противопожарная безопасность; - сохранность товарно-материальных ценностей; - санитарно-гигиенический режим. 2.6. Основные требования к помещению аптечного склада. 2.6.1. Аптечный склад организуется в отдельно стоящем здании(строении), в структуре здания учреждения здравоохранения или другогоназначения на правах аренды или иных правах, не противоречащихзаконодательству. Не допускается размещение на площадях аптечногосклада подразделений, функционально не связанных с ним. Обязательноналичие подъездных путей и погрузочно-разгрузочной площадки длягрузового транспорта. 2.6.2. Аптечный склад, расположенный в структуре учрежденияздравоохранения или здания другого назначения, должен представлятьизолированный блок помещений с отдельным входом. 2.6.3. Площадь производственных помещений аптечного склада должнасоставлять не менее 284 кв. м, обеспечивать возможность выполненияосновных функций, задач и включать: - комнату для приема и распаковки товара - не менее 15 кв. м; - экспедиционную - не менее 15 кв. м; - материальные для хранения готовых лекарственных средств (неменее 3) - не менее 90 кв. м; материальную для храненияплазмозамещающих и дезинтоксикационных растворов - не менее 15 кв. м; - материальную для хранения медикаментов, требующих особыхусловий хранения (термолабильные) - не менее 12 кв. м (определяется всоответствии с габаритами используемого оборудования); - материальную для хранения лекарственного растительногосырья - не менее 12 кв. м; - материальную для хранения перевязочных средств и изделиймедицинского назначения - не менее 20 кв. м; - материальную для хранения резиновых изделий и предметов уходаза больными - не менее 15 кв. м; - материальную для хранения легковоспламеняющихся и горючихжидкостей в количестве до 100 кг - не менее 13 кв. м; - помещения для хранения и отпуска фармакопейного этиловогоспирта в количестве до 100 кг - два совмещенных помещения , площадьюне менее 15 и 12 кв. м. Хранение и отпуск легковоспламеняющихсяжидкостей в количестве свыше 100 кг осуществляются в отдельно стоящемздании (спиртохранилище); - административно-бытовые помещения - не менее 50 кв. м, в томчисле: - кабинет заведующего; - бухгалтерию (с архивом); - гардероб; - комнату персонала; - туалет (с умывальником в шлюзе). 2.6.4. Если на аптечном складе планируется осуществлять закупку,хранение и отпуск парафармацевтической продукции, то в зависимости отзаявленных видов этой продукции необходимо наличие дополнительныхпомещений: - для хранения гигиенических и косметических средств - не менее15 кв. м; - для хранения продуктов и пищевых добавок лечебного ипрофилактического назначения, минеральной воды - не менее 15 кв. м; - для хранения реактивов и диагностических средств - не менее 12кв. м. 2.6.5. Если в аптечном складе планируется хранение и отпускдезинфицирующих средств, то необходимо наличие дополнительнойматериальной комнаты, оборудованной шлюзом, - не менее 12 кв. м (9 +3). 2.6.6. Если на аптечном складе планируется осуществлятьдеятельность, связанную с оборотом наркотических и психотропныхвеществ, ядовитых и сильнодействующих средств, согласно спискамПостоянного комитета по контролю наркотиков (ПККН), то необходимоналичие дополнительной материальной комнаты, площадью не менее 15 кв.м. Для использования данного помещения необходимо наличие лицензии,выдаваемой специально уполномоченными органами внутренних делРоссийской Федерации. 2.6.7. При перефасовке аптечным складом субстанций должны бытьдополнительно предусмотрены: - комната для перефасовки субстанций - не менее 15 кв. м; - дистилляционно-стерилизационная - не менее 10 кв. м; - моечная - не менее 12 кв. м. 2.6.8. На аптечном складе обязательно наличие водоснабжения,канализации, отопления, приточно-вытяжной вентиляции и телефона. Вслучае невозможности оборудования помещений хранения приточно-вытяжнойвентиляцией рекомендуется оборудовать форточки, фрамуги, вторыерешетчатые двери и т. д. Помещения хранения также должны бытьоборудованы кондиционерами. 2.6.9. Аптечный склад должен иметь вывеску с указаниемподчиненности и режима работы. Режим работы аптечного складаустанавливается учредителем. 2.7. Оснащение необходимым оборудованием. 2.7.1. В соответствии с выполняемыми функциями аптечный складдолжен быть оснащен: - стеллажами, поддонами, подтоварниками и материальными шкафамидля хранения медикаментов; - кондиционерами; - холодильными камерами для хранения термолабильных лекарственныхсредств; - оргтехникой; - средствами механизации для погрузочно-разгрузочных работ; - приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами,гигрометрами и психрометрами); - деревянными и металлическими закрывающимися шкафами и сейфамидля хранения отдельных групп лекарственных препаратов, учетнойдокументации и справочной литературы; - шкафами для раздельного хранения верхней и спецодежды, обувиперсонала; - рабочими столами и стульями; - дезсредствами и инвентарем для обеспечения санитарного режима. 2.7.2. При осуществлении перефасовки субстанций аптечный складдополнительно должен быть оснащен: - весоизмерительными приборами, поверенными в установленномпорядке; - дистилляторами; - сушильными шкафами и другим оборудованием в соответствии сустановленными требованиями. 2.7.3. На аптечном складе должно быть оборудовано необходимоечисло мест специалистов в зависимости от объема и характеравыполняемых работ (услуг). 2.8. Основные требования к персоналу. 2.8.1. Закупку, прием, хранение, оптовую реализацию лекарственныхсредств, изделий медицинского назначения и другой продукцииосуществляют специалисты с фармацевтическим образованием, получившие вустановленном порядке сертификат специалиста. В случаях,предусмотренных законодательством, учредитель заключает с персоналомсклада договор о полной материальной ответственности. 2.8.2. Штатная численность персонала аптечного складаопределяется руководителем исходя из объема, характера и режима работыи должна составлять не менее 3 специалистов. Руководство аптечнымскладом осуществляет специалист с высшим фармацевтическим образованием(провизор), получивший в установленном порядке сертификат. 2.8.3. Прием на работу и увольнение персонала аптечного складаосуществляются руководителем в соответствии с действующимзаконодательством Российской Федерации. 2.8.4. В своей производственной деятельности сотрудники аптечногосклада руководствуются действующими нормативными документами в областифармации, правилами внутреннего трудового распорядка и настоящимиосновными требованиями. 2.8.5. Специалисты аптечного склада должны проходить обучение накурсах повышения квалификации и других специализированных курсах всоответствии с действующим законодательством и нормативнымидокументами Министерства здравоохранения Российской Федерации. 2.8.6. Учредитель обязан обеспечить гарантированные действующимзаконодательством условия труда и меры социальной защиты персоналааптечного склада. 3. Временные основные требования к аптеке 3.1. Аптека относится к системе здравоохранения, организуетсяюридическими и физическими лицами, зарегистрированными какпредприниматели без образования юридического лица. 3.2. Аптека может быть организована как структурное подразделениефармацевтического (аптечного) предприятия, многопрофильногопредприятия, занимающегося иными нефармацевтическими видамидеятельности, а также как самостоятельное предприятие. 3.3. Аптека организуется с целью оказания лекарственной помощинаселению, снабжения лечебно-профилактических учреждений, учрежденийпросвещения и социального обеспечения лекарственными средствами иизделиями медицинского назначения. 3.4. Фармацевтическая и торгово-финансовая деятельность аптекиосуществляется в соответствии с действующим законодательствомРоссийской Федерации, нормативными документами Министерстваздравоохранения Российской Федерации, органов исполнительной власти,настоящими основными требованиями. 3.5. По характеру производственной деятельности аптекиподразделяются на: - изготавливающие лекарственные средства по рецептам врачей итребованиям лечебно-профилактических учреждений и осуществляющиереализацию готовых лекарственных средств (производственная аптека); - осуществляющие реализацию готовых лекарственных средств (аптекаготовых лекарственных форм). 3.6. Производственная деятельность. Задачи и функции. 3.6.1. Аптека осуществляет реализацию населению, отпусклечебно-профилактическим учреждениям, учреждениям просвещения исоциального обеспечения изготовленных и готовых лекарственных средстви изделий медицинского назначения, зарегистрированных на территорииРоссийской Федерации. 3.6.2. Другими видами деятельности аптеки могут быть: - реализация товаров, оговоренных приказом Министерстваздравоохранения Российской Федерации от 02.12.97 N 349 (при наличиисоответствующего набора производственных площадей и организациидополнительных рабочих мест); - внутриаптечная фасовка лекарственных средств и лекарственногорастительного сырья. 3.6.3. Для выполнения своих функций аптека: - соблюдает установленные действующими нормативными документамиправила внутриаптечного изготовления и реализации лекарственныхсредств и изделий медицинского назначения; - обеспечивает наличие лекарственных средств и изделиймедицинского назначения согласно обязательному ассортиментномуперечню, утвержденному Министерством здравоохранения РоссийскойФедерации; - на основании заключенных договоров с территориальными органамиуправления здравоохранением и лечебно-профилактическими учреждениями,страховыми компаниями и другими организациями, уполномоченнымиорганами исполнительной власти Астраханской области осуществляетотпуск лекарственных средств бесплатно или с 50-процентной скидкой сосвободных отпускных цен отдельным группам населения и категориямграждан в соответствии с действующим законодательством; - своевременно пополняет запас лекарственных средств и изделиймедицинского назначения; - имеет неснижаемый запас вакцин и сывороток, предусмотренныйнормативными документами Министерства здравоохранения РоссийскойФедерации и территориальными органами управления здравоохранением (дляспециализированных аптек); - изучает спрос и предложения на фармацевтическом рынке пономенклатуре и ценам лекарственных средств и изделий медицинскогоназначения; - заключает договоры купли-продажи, контракты с поставщиками ипокупателями; - осуществляет закупки у производителей и поставщиковлекарственных средств и изделий медицинского назначения, имеющихсоответствующие лицензии; - проводит приемку продукции в строгом соответствии сдействующими нормативными документами по порядку приемки продукциипроизводственно-технического назначения и товаров народногопотребления, товаров, поступающих по импорту; - организует хранение лекарственных средств и изделиймедицинского назначения с учетом требований нормативных документовМинистерства здравоохранения Российской Федерации; - соблюдает порядок сертификации и контроля качества реализуемойпродукции, оформления соответствующей документации; - проводит комплектацию и отпуск заказов лечебно-профилактическимучреждениям, учреждениям просвещения и социального обеспечения позаключенным договорам в соответствии с установленным порядком; - ведет документацию по поступлению и движениютоварно-материальных ценностей в количественно-суммовом выражении всоответствии с нормативными документами Министерства здравоохраненияРоссийской Федерации. 3.6.4. Для выполнения основных задач аптекой должны соблюдатьсяследующие условия: - наличие и выполнение нормативных документов Министерстваздравоохранения Российской Федерации, регламентирующихфармацевтическую деятельность; - выполнение лицензионных условий; - сохранность товарно-материальных ценностей; - санитарно-гигиенический режим; - охрана труда и противопожарная безопасность. 3.7. Основные требования к помещению аптеки. 3.7.1. Аптека организуется в отдельно стоящем здании (строении)или в структуре здания другого назначения на правах аренды или иныхправах, не противоречащих законодательству. При расположении аптеки вструктуре здания другого назначения она должна представлять полностьюизолированный блок помещений с отдельным входом. Не допускаетсяразмещение на площадях аптеки подразделений, функционально несвязанных с аптекой. В аптеке обязательно наличие водоснабжения,канализации, отопления, приточно-вытяжной вентиляции и телефона. Вслучае невозможности оборудования помещений хранения приточно-вытяжнойвентиляцией рекомендуется оборудовать форточки, фрамуги, вторыерешетчатые двери и т. д. Помещения хранения также должны бытьоборудованы кондиционерами. 3.7.2. Минимальная площадь помещений аптеки готовых лекарственныхформ должна быть 74 кв. м (или 83 кв. м при осуществлении розничнойреализации готовых очков), обеспечивать возможность выполненияосновных функций (видов) фармацевтической деятельности и включать: - торговый зал - не менее 18 кв. м (при одном рабочем месте); - помещение для приема и распаковки товара - не менее 8 кв. м; - помещение для хранения готовых лекарственных форм - не менее 15кв. м; - помещение для хранения изделий медицинского назначения - неменее 6 кв. м; - помещение для хранения парафармацевтической продукции - неменее 15 кв. м; - помещение для хранения очков и других предметов очковой оптики- не менее 9 кв. м; - служебно-бытовые помещения - не менее 12 кв. м. 3.7.3. Минимальная площадь помещений производственной аптеки безправа изготовления асептических лекарственных форм должна быть 116 кв.м (или 125 кв. м при осуществлении розничной реализации готовыхочков), с правом изготовления асептических лекарственных средств - 126кв. м (или 135 кв. м при осуществлении розничной реализации готовыхочков), обеспечивать возможность выполнения основных функций (видов)фармацевтической деятельности и включать торговый зал, площадью неменее 18 кв. м при одном рабочем месте. Производственные помещения: - ассистентская - не менее 12 кв. м (на два рабочих места); - моечная-стерилизационная - не менее 8 кв. м (с зоной дляобработки посуды для асептического блока - не менее 12 кв. м); - дистилляционная - не менее 6 кв. м (с зоной для размещенияаппаратов для получения воды для инъекций не менее 10 кв. м). Помещения для приготовления лекарственных форм в асептическихусловиях: - ассистентская - асептическая (со шлюзом) - не менее 10 кв. м (8кв. м - асептическая и 2 кв. м - шлюзовая); - стерилизационная - не менее 2 кв. м. Другие помещения: - помещение для приема и распаковки товара - не менее 8 кв. м; - помещение для хранения лекарственных средств - не менее15 кв.м; - помещение для хранения изделий медназначения - не менее 6 кв.м; - помещение для хранения парафармацевтической продукции - неменее 15 кв. м; - помещение для хранения очков и других предметов очковой оптики- не менее 9 кв. м; - помещение для хранения вспомогательных материалов и стеклотары- не менее 6 кв. м; - служебно-бытовые помещения - не менее 12 кв. м. Помещения асептического блока должны размещаться в изолированномотсеке и исключать встречные потоки технологического процессаизготовления стерильных и нестерильных лекарственных средств. 3.7.4. Аптека должна иметь вывеску с указаниеморганизационно-правовой формы, названия, подчиненности, режима работы,а также информацию для населения в соответствии с законодательствомРоссийской Федерации и постановлениями Главы Администрации области.Режим работы аптеки устанавливается учредителем. 3.7.5. В витринах аптеки выставляются только лекарственныесредства и травы, отпускаемые без рецепта врача, перечень которыхутверждается приказом Министерства здравоохранения РоссийскойФедерации. Кроме того, должен быть представлен ассортимент имеющихся впродаже перевязочных материалов, предметов санитарии, гигиены и уходаза больными, а также других предметов аптечного ассортимента,разрешенных к реализации через аптеку. 3.8. Оснащение необходимым оборудованием. 3.8.1. Аптека должна быть оснащена: - производственным оборудованием: кондиционерами, холодильниками,холодильными камерами, приборами и аппаратами для изготовления,смешения, фильтрования, фасовки, укупорки, упаковки, этикетированияизготовленных лекарственных средств и специальной аптечной мебелью дляхранения и торговли лекарственными средствами, парафармацевтическойпродукции и изделий медназначения; - приборами и реактивами для проведения внутриаптечного контролякачества изготовленных в аптеке лекарственных форм; - диоптриметром и линейкой при розничной реализации готовых очкови других предметов очковой оптики; - кассовым аппаратом; - дезсредствами и хозинвентарем для обеспечения санитарногорежима. 3.8.2. В аптеке должно быть оборудовано необходимое число рабочихмест специалистов в зависимости от объема, вида и характеравыполняемых работ в соответствии с нормативными требованиями. Взависимости от объема работы в ассистентской комнате могут бытьсозданы специализированные рабочие места по изготовлению различныхлекарственных форм. 3.9. Основные требования к персоналу. 3.9.1. Прием рецептов, изготовление лекарственных форм,внутриаптечный контроль качества изготовленных лекарственных форм,хранение, реализацию лекарственных средств рецептурного ибезрецептурного отпуска, изделий медицинского назначения ипарафармацевтической продукции осуществляют специалисты сфармацевтическим образованием, получившие в установленном порядкесертификаты специалиста. 3.9.2. Штатная численность персонала аптеки определяетсяучредителем или вышестоящей организацией исходя из объема, характера ирежима работы и должна составлять не менее 2 специалистов, работающихна постоянной основе. Руководство аптекой осуществляет специалист с высшимфармацевтическим образованием (провизор), получивший в установленномпорядке сертификат специалиста. 3.9.3. Прием на работу и увольнение персонала аптекиосуществляется руководителем аптеки в соответствии с действующимзаконодательством Российской Федерации. В случаях, предусмотренныхзаконодательством, с персоналом аптеки заключаются договоры о полнойматериальной ответственности. 3.9.4. В своей производственной деятельности сотрудники аптекируководствуются действующими нормативными документами в областифармации, правилами внутреннего трудового распорядка и настоящимиосновными требованиями. 3.9.5. Учредитель (вышестоящая организация) обязан обеспечитьгарантированные действующим законодательством условия труда и мерысоциальной защиты персонала аптеки. Примечание: данные основные требования распространяются и намежбольничные хозрасчетные аптеки. 4. Временные основные требования к аптеке лечебно-профилактического учреждения (далее - аптека) 4.1. Аптека организуется лечебно-профилактическим учреждением направах структурного подразделения (отделения) и относится к системездравоохранения. 4.2. Аптека организуется с целью снабжения структурныхподразделений лечебно-профилактического учреждения готовыми иаптечного изготовления лекарственными средствами, изделиямимедицинского назначения, предметами ухода за больными и гигиеническимисредствами. 4.3. Фармацевтическая и торгово-финансовая деятельность аптекиосуществляется в соответствии с действующим законодательствомРоссийской Федерации, нормативными документами Министерстваздравоохранения Российской Федерации, органов исполнительной власти инастоящими основными требованиями. 4.4. Производственная деятельность. Задачи и функции. 4.4.1. Основной задачей аптеки является обеспечениелечебно-профилактического учреждения изготовленными и готовымилекарственными средствами, перевязочными средствами, предметами уходаза больными и другими изделиями медицинского назначения,зарегистрированными на территории Российской Федерации. Аптекекатегорически запрещается осуществлять отпуск лекарств и другихтоваров населению. 4.4.2. Для выполнения своих функций аптека: - соблюдает установленные действующими нормативными документамиправила внутриаптечного изготовления и отпуска лекарственных средств иизделий медицинского назначения; - обеспечивает наличие лекарственных средств и изделиймедицинского назначения в соответствии с профилем и потребностямилечебно-профилактического учреждения; - своевременно пополняет запас лекарственных средств и изделиймедицинского назначения; - имеет неснижаемый запас вакцин и сывороток, предусмотренныйнормативными документами Министерства здравоохранения РоссийскойФедерации и территориальными органами управления здравоохранением (дляспециализированных аптек); - осуществляет от имени лечебно-профилактического учреждениязакупки лекарственных средств и изделий медицинского назначения упроизводителей и поставщиков; - проводит приемку продукции в строгом соответствии сдействующими нормативными документами по порядку приемки продукциипроизводственно-технического назначения и товаров народногопотребления, товаров, поступающих по импорту и по гуманитарной помощи; - организует хранение лекарственных средств и изделиймедицинского назначения с учетом требований нормативных документовМинистерства здравоохранения Российской Федерации; - соблюдает порядок сертификации и контроля качества реализуемойпродукции, оформления соответствующей документации; - проводит комплектацию и отпуск заказов структурнымподразделениям лечебно-профилактического учреждения в соответствии спорядком, установленным его руководителем; - ведет документацию по поступлению и движениютоварно-материальных ценностей в количественно-суммовом выражении всоответствии с нормативными документами Министерства здравоохраненияРоссийской Федерации; - осуществляет контроль за соблюдением правил хранениялекарственных средств и изделий медицинского назначения в структурныхподразделениях и кабинетах лечебно-профилактического учреждения; - информирует медицинских работников об имеющихся в аптекелекарственных препаратах и их применении. 4.4.3. Для выполнения основных задач аптекой должны соблюдатьсяследующие условия: - наличие и выполнение нормативных документов, регламентирующихфармацевтическую деятельность; - выполнение лицензионных условий; - порядок сертификации и контроля качества реализуемой продукции; - сохранность товарно-материальных ценностей; - санитарно-гигиенический режим; - охрана труда и противопожарная безопасность. 4.5. Основные требования к помещению аптеки. 4.5.1. Аптека организуется в структуре зданиялечебно-профилактического учреждения или в отдельно стоящем здании(строении). При расположении аптеки в структуре зданиялечебно-профилактического учреждения она должна представлять полностьюизолированный блок помещений с отдельным входом. Не допускаетсяразмещение на площадях аптеки подразделений, функционально несвязанных с аптекой. В аптеке обязательно наличие централизованноговодоснабжения, канализации, отопления, приточно-вытяжной вентиляции ителефона. Помещения хранения также должны быть оборудованыкондиционерами. 4.5.2. Минимальная площадь помещений аптеки готовых лекарственныхформ должна быть не менее 87 кв. м (или 93 кв. м при работе снаркотическими, психотропными, ядовитыми и сильнодействующимисредствами), обеспечивать возможность выполнения основных функций(видов) фармацевтической деятельности и включать: - помещение для приемки и распаковки товара - не менее 8 кв. м; - помещение для хранения готовых лекарственных средств - не менее15 кв. м; - помещение для хранения наркотических, психотропных, ядовитых исильнодействующих средств - не менее 6 кв. м (при заявлении данныхвидов деятельности); - помещение для хранения легковоспламеняющихся и горючихжидкостей - не менее 12 кв. м; - помещение для хранения изделий медназначения - не менее 6 кв.м; - помещение для хранения парафармацевтической продукции - неменее 15 кв. м; - рецептурно-экспедиционная - не менее 15 кв. м; - служебно-бытовые помещения (кабинет заведующего аптекой,гардеробная) - не менее 12 кв. м; - санитарный узел - не менее 2 + 2 кв. м. 4.5.3. Минимальная площадь производственной аптеки без праваизготовления асептических лекарственных форм должна быть - не менее127 кв. м (или 133 при работе с наркотическими, психотропными,ядовитыми и сильнодействующими средствами), а с правом изготовления -не менее 168 кв. м (или 174 кв. м при работе с наркотическими,психотропными, ядовитыми и сильнодействующими средствами),обеспечивать возможность выполнения основных функций (видов)фармацевтической деятельности и включать: производственные помещения: - ассистентская - не менее 12 кв. м (на два рабочих места); - моечная-стерилизационная - не менее 12 кв. м (обработка посудыдля асептического блока не менее 14 кв. м); - дистилляционная - не менее 6 кв. м (размещение аппаратов дляполучения воды для инъекций на площади не менее 10 кв. м); помещения для приготовления лекарственных форм в асептическихусловиях: - ассистентская - асептическая (со шлюзом) - не менее 15 кв. м(12 кв. м - асептическая и 2 кв. м - шлюзовая); - стерилизационная лекарственных форм - не менее 12 кв. м (10 кв.м - стерилизационная и 2 кв. м - шлюзовая); - контрольно-маркировочная - не менее 8 кв. м. Помещения могут иметь групповой шлюз - не менее 6 кв. м. Другие помещения: - помещение для приемки и распаковки товара - не менее 8 кв. м; - помещение для хранения готовых лекарственных средств - не менее15 кв. м; - помещение для хранения "ангровых" лекарственных веществ - неменее 12 кв. м; - помещение для хранения наркотических, психотропных, ядовитых исильнодействующих средств - не менее 6 кв. м (при заявлении данныхвидов деятельности); - помещение для хранения легковоспламеняющихся и горючихжидкостей - не менее 12 кв. м; - помещение для хранения изделий медназначения - не менее 6 кв.м; - помещение для хранения вспомогательных материалов и стеклотары- не менее 6 кв. м; - помещение для хранения парафармацевтической продукции - неменее 15 кв. м; - рецептурно-экспедиционная - не менее 15 кв. м; - служебно-бытовые помещения (кабинет заведующего аптекой,гардеробная) - не менее 12 кв. м; - санитарный узел - не менее 2 + 2 кв. м. Помещения асептического блока должны размещаться в изолированномотсеке и исключать встречные потоки технологического процессаизготовления стерильных и нестерильных лекарственных средств. 4.5.4. Аптека должна иметь вывеску с указанием режима работы.Режим работы аптеки устанавливается руководителемлечебно-профилактического учреждения. 4.6. Оснащение необходимым оборудованием. 4.6.1. Аптека должна быть оснащена: - производственным оборудованием: кондиционерами, холодильниками,холодильными камерами, приборами и аппаратами для изготовления,смешения, фильтрования, фасовки, укупорки, упаковки, этикетированияизготовленных лекарственных средств и специальной аптечной мебелью дляхранения лекарственных средств, предметов ухода за больными,перевязочных средств и изделий медназначения; - приборами и реактивами для проведения внутриаптечного контролякачества изготовленных в аптеке лекарственных средств; - дезсредствами и хозинвентарем для обеспечения санитарногорежима. 4.6.2. В аптеке должно быть оборудовано необходимое число рабочихмест специалистов в зависимости от объема, вида и характеравыполняемых работ в соответствии с нормативными требованиями. Взависимости от объема работы в ассистентской комнате могут бытьсозданы специализированные рабочие места по изготовлению различныхлекарственных форм. 4.7. Основные требования к персоналу. 4.7.1. Прием требований, изготовление лекарственных форм,внутриаптечный контроль качества изготовленных лекарственных форм,хранение, отпуск структурным подразделениям (отделениям) лекарственныхсредств рецептурного и безрецептурного отпуска, предметов ухода забольными, перевязочных средств и изделий медицинского назначенияосуществляют специалисты с фармацевтическим образованием, получившие вустановленном порядке сертификаты специалистов. 4.7.2. Штатная численность персонала аптеки определяетсяруководителем лечебно-профилактического учреждения исходя из объема,характера и режима работы в соответствии с действующими нормативнымиактами. Руководство аптекой осуществляет специалист с высшимфармацевтическим образованием (провизор), получивший в установленномпорядке сертификат специалиста. 4.7.3. Прием на работу и увольнение персонала аптекиосуществляются руководителем лечебно-профилактического учреждения всоответствии с действующим законодательством Российской Федерации. Вслучаях, предусмотренных законодательством, руководительлечебно-профилактического учреждения заключает с персоналом аптекидоговор о полной материальной ответственности. 4.7.4. В своей производственной деятельности сотрудники аптекируководствуются действующими нормативными документами в областифармации, правилами внутреннего трудового распорядка и настоящимиосновными требованиями. 4.7.5. Руководитель лечебно-профилактического учреждения обязанобеспечить гарантированные действующим законодательством условия трудаи меры социальной защиты персонала аптеки. 5. Временные основные требования к магазину "Оптика" 5.1. Магазин "Оптика" относится к учреждениям здравоохранения,организуется юридическими лицами и гражданами, зарегистрированными какпредприниматели без образования юридического лица. 5.2. Магазин "Оптика" может быть организован как структурноеподразделение фармацевтического (аптечного) предприятия,многопрофильного предприятия, занимающегося иными нефармацевтическимивидами деятельности, а также как самостоятельное предприятие. 5.3. Магазин "Оптика" организуется с целью обеспечения населенияготовыми очками и изделиями очковой оптики. 5.4. Фармацевтическая и торгово-финансовая деятельность магазина"Оптика" осуществляется в соответствии с действующим законодательствомРоссийской Федерации, нормативными документами Министерстваздравоохранения Российской Федерации, органов исполнительной власти инастоящими основными требованиями. 5.5. Магазин "Оптика" в своей деятельности подчиняетсяучредителю. 5.6. Производственная деятельность. Задачи и функции. 5.6.1. Магазин "Оптика" осуществляет: - изготовление очков и контроль за технологией изготовления икачеством; - реализацию населению готовых очков и изделий очковой оптики; - сервисные услуги по мелкому ремонту готовых очков. 5.6.2. Другими видами деятельности магазина "Оптика" могут быть:- реализация гигиенических и косметических средств, предметов ухода забольными, изделий медицинского назначения (при наличиисоответствующего набора помещений); - оказание медицинских услуг по подбору очков (при наличиисоответствующей лицензии). 5.6.3. Для выполнения своих основных функций магазин "Оптика": - соблюдает установленные действующими нормативными документамиправила изготовления, ремонта и реализации готовых очков и изделийочковой оптики; - изучает спрос и предложение на изделия очковой оптики пономенклатуре и ценам; - на основании заключенных договоров с территориальными органамиуправления здравоохранением и лечебно-профилактическими учреждениями,страховыми компаниями и другими организациями, уполномоченнымиорганами исполнительной власти Астраханской области осуществляетотпуск готовых очков и изделий очковой оптики бесплатно отдельнымгруппам населения и категориям граждан в соответствии с действующимзаконодательством; - заключает договоры купли-продажи, контракты с поставщиками; - осуществляет закупки у производителей и поставщиков изделийочковой оптики, имеющих соответствующие лицензии; - производит приемку продукции в строгом соответствии сдействующими нормативными документами по порядку приемки продукциипроизводственно-технического назначения и товаров народногопотребления, товаров, поступающих по импорту; - организует хранение изделий очковой оптики с учетом требованийнормативных документов Министерства здравоохранения РоссийскойФедерации; - соблюдает порядок сертификации реализуемой продукции,оформления соответствующей документации; - ведет документацию по поступлению и движениютоварно-материальных ценностей в количественно-суммовом выражении всоответствии с нормативными документами Министерства здравоохраненияРоссийской Федерации. 5.6.4. Для выполнения основных задач магазином "Оптика" должнысоблюдаться следующие условия: - наличие и выполнение нормативных документов, регламентирующихправила изготовления, ремонта и реализации изделий очковой оптики; - выполнение лицензионных условий; - сохранность товарно-материальных ценностей; - санитарно-гигиенический режим; - охрана труда и противопожарная безопасность. 5.6.5. Ликвидация магазина "Оптика" осуществляется в порядке,установленном законодательством Российской Федерации. 5.7. Основные требования к помещению. 5.7.1. Магазин "Оптика" организуется в отдельно стоящем здании(строении) или в структуре здания другого назначения на правах арендыили иных правах, не противоречащих законодательству. При расположениимагазина "Оптика" в структуре здания другого назначения он долженпредставлять полностью изолированный блок помещений с отдельнымвходом. Не допускается размещение на площадях магазина подразделений,функционально не связанных с ним. В магазине "Оптика" обязательноналичие водоснабжения, канализации, отопления, приточно-вытяжнойвентиляции и телефона. В случае невозможности оборудования помещенийхранения приточно-вытяжной вентиляцией рекомендуется оборудоватьфорточки, фрамуги, вторые решетчатые двери и т. д. 5.7.2. Площадь магазина "Оптика" должна быть не менее 56 кв. м(или 74 кв. м), обеспечивать возможность выполнения основных функций ивключать: - торговый зал - не менее 18 кв. м; - кабинет обработки линз - не менее 12 кв. м; - материальную комнату для хранения изделий очковой оптики - неменее 12 кв. м; - кабинет оптометрии - не менее 18 кв. м (может отсутствовать); - административно-бытовые помещения (кабинет заведующего,гардеробную, санитарный узел) - не менее 14 кв. м. При реализации гигиенических и косметических средств, предметовухода за больными и изделий медицинского назначения в магазине"Оптика" должно быть дополнительно выделено помещение для хранения,площадью не менее 12 кв. м. 5.7.3. Магазин "Оптика" должен иметь вывеску с указаниеморганизационно-правовой формы, названия, подчиненности, режима работы,а также информацию для населения в соответствии с законодательствомРоссийской Федерации и постановлениями Главы Администрации области.Режим работы магазина "Оптика" устанавливается учредителем. 5.8. Оснащение необходимым оборудованием. 5.8.1. Магазин "Оптика" должен быть оснащен: - приборами и техническими средствами для изготовления и ремонтаочков и изделий очковой оптики, контроля их качества; - материальными шкафами для хранения изделий очковой оптики; - горизонтальными и вертикальными витринами, обеспечивающимихороший просмотр предлагаемых товаров; - рабочими столами с ящиками для хранения справочной литературы истульями; - шкафами для раздельного хранения специальной и верхней одежды иобуви; - приборами для регистрации параметров воздуха; - кассовым аппаратом; - дезсредствами и хозинвентарем для обеспечения санитарногорежима. 5.8.2. В соответствии с ассортиментом реализуемой продукции иобъемом выполняемых работ в магазине "Оптика" должны быть оборудованырабочие места специалистов. 5.9. Основные требования к персоналу. 5.9.1. Изготовление, ремонт и реализацию изделий очковой оптикиосуществляют специалисты с фармацевтическим и специальным техническимобразованием, получившие в установленном порядке сертификатыспециалистов. 5.9.2. Штатная численность персонала магазина "Оптика"определяется учредителем или вышестоящей организацией исходя изобъема, характера и режима работы. Руководство магазином "Оптика"осуществляет специалист с фармацевтическим образованием илиспециальным техническим образованием, получивший в установленномпорядке сертификат специалиста. 5.9.3. Прием на работу и увольнение персонала магазина "Оптика"осуществляется руководителем в соответствии с действующимзаконодательством Российской Федерации. 5.9.4. В своей производственной деятельности сотрудники магазина"Оптика" руководствуются действующими нормативными документами,регламентирующими правила изготовления, ремонта и реализации изделийочковой оптики, и другими документами в области фармации, правиламивнутреннего трудового распорядка и настоящими временными основнымитребованиями. 5.9.5. Учредитель (вышестоящая организация) обязан обеспечитьгарантированные действующим законодательством условия труда и мерысоциальной защиты персонала магазина "Оптика". 6. Временные основные требования к аптечному киоску 6.1. Аптечный киоск организуется как структурное подразделениеаптеки или аптечного склада и находится в их непосредственномподчинении. 6.2. Фармацевтическая и торгово-финансовая деятельность аптечногокиоска осуществляется в соответствии с действующим законодательствомРоссийской Федерации, нормативными документами Министерстваздравоохранения Российской Федерации, органов исполнительной власти инастоящими основными требованиями. 6.3. Производственная деятельность. Задачи и функции. 6.3.1. Аптечный киоск осуществляет реализацию населению изделиймедицинского назначения, предметов ухода за больными и готовыхлекарственных средств согласно Перечню лекарственных средств и изделиймедицинского назначения, разрешенных к отпуску без рецепта врача,утвержденному приказом Министерства здравоохранения РоссийскойФедерации. 6.3.2. Для выполнения своих функций аптечный киоск: - соблюдает установленные действующими нормативными документамиправила реализации лекарственных средств и изделий медицинскогоназначения; - обеспечивает наличие лекарственных средств безрецептурногоотпуска и изделий медицинского назначения согласно обязательномуассортиментному перечню, утвержденному Министерством здравоохраненияРоссийской Федерации; - своевременно пополняет запас лекарственных средств и изделиймедицинского назначения; - организует хранение лекарственных средств и изделиймедицинского назначения с учетом требований, установленныхМинистерством здравоохранения Российской Федерации; - соблюдает порядок сертификации и осуществляет контроль качествареализуемой продукции; - ведет документацию по поступлению и движениютоварно-материальных ценностей в количественно-суммовом выражении всоответствии с нормативными документами Министерства здравоохраненияРоссийской Федерации. 6.3.3. Для осуществления основных задач аптечным киоском должнысоблюдаться следующие условия: - наличие и выполнение нормативных документов, регламентирующихфармацевтическую деятельность; - контроль качества реализуемой продукции; - лицензионные условия; - сохранность товарно-материальных ценностей; - санитарно-гигиенический режим; - охрана труда и противопожарная безопасность. 6.3.4. Аптечный киоск получает товар на реализацию от аптеки илиаптечного склада, чьим структурным подразделением он является. 6.4. Основные требования к помещению аптечного киоска. 6.4.1. Аптечный киоск организуется в отдельно стоящем здании(строении), в структуре здания лечебно-профилактического учреждения(кроме стационара) или другого назначения (кроме аптек и складов) направах аренды или иных правах, не противоречащих законодательству. Вслучае организации аптечного киоска в структуре зданиялечебно-профилактического учреждения или другого назначения он долженрасполагаться в отдельной комнате или специальном изолированном блоке(металл-стекло и др.). В здании (строении), где располагается аптечныйкиоск, обязательно наличие водоснабжения, канализации, отопления ивентиляции. Аптечный киоск должен быть оборудован кондиционером. 6.4.2. Площадь аптечного киоска должна быть не менее 15 кв. м,обеспечивать возможность выполнения основных функций, задач ивключать: - зону размещения оборудования - не менее 12 кв. м; - служебно-бытовую зону - не менее 3 кв. м. Аптечный киоск также должен иметь зону обслуживания населения -не менее 3 кв. м. 6.4.3. Аптечный киоск должен иметь вывеску с указаниемподчиненности и режима работы. Режим работы аптечного киоскаустанавливается аптечным учреждением, в подчинении которого оннаходится. 6.5. Оснащение необходимым оборудованием. 6.5.1. В соответствии с выполняемыми функциями аптечный киоскдолжке быть оснащен: - шкафами с полками для хранения лекарственных средств и изделиймедицинского назначения; - горизонтальными и вертикальными витринами, обеспечивающимихороший просмотр предлагаемых товаров; - холодильником для хранения термолабильных препаратов; - рабочим столом с ящиками для хранения справочной литературы истульями; - закрывающимися шкафами для хранения отдельных групплекарственных препаратов и учетной документации; - шкафом для раздельного хранения специальной и верхней одежды,обуви; - приборами для регистрации параметров воздуха; - кассовым аппаратом; - дезсредствами и хозинвентарем для обеспечения санитарногорежима. 6.5.2. В аптечном киоске должно быть оборудовано рабочее местоспециалиста, изолированное от покупателей стеклом. 6.6. Основные требования к персоналу. 6.6.1. Реализацию лекарственных средств безрецептурного отпуска иизделий медицинского назначения осуществляют специалисты сфармацевтическим образованием, получившие в установленном порядкесертификаты специалиста. 6.6.2. Штатная численность персонала аптечного киоскаустанавливается вышестоящим аптечным учреждением исходя из режимаработы в соответствии с действующими нормативными актами. 6.6.3. Прием на работу и увольнение персонала аптечного киоскаосуществляются в соответствии с действующим законодательствомРоссийской Федерации. В случаях, предусмотренных законодательством, сперсоналом аптечного киоска заключаются договоры о полной материальнойответственности. 6.6.4. В своей производственной деятельности сотрудники аптечногокиоска руководствуются действующими нормативными документами в областифармации, правилами внутреннего трудового распорядка и настоящимиосновными требованиями. 6.6.5. Вышестоящее аптечное учреждение обязано обеспечитьгарантированные действующим законодательством условия труда и мерысоциальной защиты персонала аптечного киоска. 7. Временные основные требования к аптечному магазину 7.1. Аптечный магазин относится к системе здравоохранения,организуется как структурное подразделение аптеки или аптечного складаили как самостоятельное учреждение. 7.2. Аптечный магазин организуется с целью оказания лекарственнойпомощи населению, снабжения учреждений просвещения и социальногообеспечения лекарственными средствами безрецептурного отпуска иизделиями медицинского назначения. 7.3. Фармацевтическая и торгово-финансовая деятельность аптечногомагазина осуществляется в соответствии с действующим законодательствомРоссийской Федерации, нормативными документами Министерстваздравоохранения Российской Федерации, органов исполнительной власти инастоящими основными требованиями. 7.4. Производственная деятельность, задачи и функции. 7.4.1. Аптечный магазин осуществляет реализацию населению изделиймедицинского назначения, предметов ухода за больными и готовыхлекарственных средств согласно Перечню лекарственных средств и изделиймедицинского назначения, разрешенных к отпуску без рецепта врача,утвержденному приказом Министерства здравоохранения РоссийскойФедерации. 7.4.2. Другим видом деятельности аптечного магазина при наличиисоответствующих условий хранения может быть реализация: - гигиенических и косметических средств; - очков и других предметов очковой оптики; - продуктов и пищевых добавок лечебного и профилактическогоназначения, минеральных вод. 7.4.3. Для выполнения своих функций аптечный магазин: - соблюдает установленные действующими нормативными документамиправила реализации лекарственных средств и изделий медицинскогоназначения; - обеспечивает наличие лекарственных средств безрецептурногоотпуска и изделий медицинского назначения согласно обязательномуассортиментному перечню, утвержденному Министерством здравоохраненияРоссийской Федерации; - своевременно пополняет запас лекарственных средств и изделиймедицинского назначения; - организует хранение лекарственных средств, изделий медицинскогоназначения и других товаров с учетом требований нормативных документовМинистерства здравоохранения Российской Федерации и соответствующихведомств (пищевые добавки, детское диетическое питание и др.); - соблюдает порядок сертификации и контроля качества реализуемойпродукции; - ведет документацию по поступлению и движениютоварно-материальных ценностей в количественно-суммовом выражении всоответствии с нормативными документами Министерства здравоохраненияРоссийской Федерации. 7.4.4. Для осуществления основных задач аптечным магазином должнысоблюдаться следующие условия: - наличие и выполнение нормативных документов, регламентирующихфармацевтическую деятельность; - лицензионные условия; - порядок сертификации и контроля качества реализуемой продукции(при условии самостоятельного учреждения); - сохранность товарно-материальных ценностей; - санитарно-гигиенический режим; - охрана труда и противопожарная безопасность. 7.5. Основные требования к помещению аптечного магазина. 7.5.1. Аптечный магазин организуется в отдельно стоящем здании(строении) или в структуре здания (строения) другого назначения (кромеаптечного) на правах аренды или иных правах, не противоречащихзаконодательству. При организации аптечного магазина в структурездания (строения) другого назначения он должен представлять полностьюизолированный блок помещений с отдельным входом. Не допускаетсяразмещение на площадях аптечного магазина подразделений, функциональнос ним не связанных. В аптечном магазине обязательно наличиеводоснабжения, отопления, приточно-вытяжной вентиляции и телефона. Вслучае невозможности оборудования приточно-вытяжной вентиляциирекомендуется оборудовать форточки, фрамуги, вторые решетчатые двери ит. д. Для поддержания температурного режима аптечный магазин долженбыть оборудован кондиционерами. 7.5.2. Площадь аптечного магазина должна быть не менее 48 кв. м(или 54 кв. м при осуществлении розничной реализации готовых очков),обеспечивать возможность выполнения основных функций (видов)фармацевтической деятельности и включать: - торговый зал - не менее 14 кв. м; - помещение для хранения лекарственных средств - не менее 10 кв.м; - помещение для хранения изделий медицинского назначения и другихтоваров - не менее 6 кв. м; - помещение для хранения парафармацевтической продукции - неменее 10 кв. м; - помещение для хранения очков и других предметов очковой оптики- не менее 6 кв. м; - административно-бытовые помещения (комната персонала,санитарный узел) - не менее 8 кв. м. 7.5.3. Аптечный магазин должен иметь вывеску с указаниемназвания, подчиненности и режима работы. Режим работы аптечногомагазина устанавливается вышестоящей организацией. 7.6. Оснащение необходимым оборудованием. 7.6.1. В соответствии с выполняемыми функциями аптечный магазиндолжен быть оснащен: - закрывающимися шкафами с полками для хранения лекарственныхсредств, изделий медицинского назначения и других разрешенных товаров; - горизонтальными и вертикальными витринами, обеспечивающимихороший просмотр предлагаемых товаров; - холодильником для хранения термолабильных препаратов; - рабочими столами с ящиками для хранения справочной литературы истульями; - шкафами для раздельного хранения специальной и верхней одежды иобуви; - приборами для регистрации параметров воздуха; - кассовым аппаратом и кондиционерами; - дезсредствами и хозинвентарем для обеспечения санитарногорежима. 7.6.2. В торговом зале аптечного магазина должно быть оборудованорабочее место специалиста, оснащенное защитным стеклом, предохраняющимработника от прямой капельной инфекции. 7.7. Основные требования к персоналу. 7.7.1. Реализацию лекарственных средств безрецептурного отпуска,изделий медицинского назначения и других товаров осуществляютспециалисты с фармацевтическим образованием, получившие вустановленном порядке сертификаты специалиста. 7.7.2. Штатная численность персонала аптечного магазинаопределяется вышестоящим аптечным учреждением исходя из режима работыв соответствии с действующими нормативными актами. 7.7.3. Прием на работу и увольнение персонала аптечного магазинапроизводятся в соответствии с действующим законодательством РоссийскойФедерации. 7.7.4. В своей производственной деятельности сотрудники аптечногомагазина руководствуются действующими нормативными документами вобласти фармации, правилами внутреннего трудового распорядка инастоящими основными требованиями. 7.7.5. Учредитель обязан обеспечить гарантированные действующимзаконодательством условия труда и меры социальной защиты персоналааптечного магазина. 8. Временные основные требования к аптечному пункту 8.1. Аптечный пункт является структурным подразделением аптекиили аптечного склада. 8.2. Для приближения лекарственной помощи к населению аптечныйпункт может располагаться при лечебно-профилактических учреждениях,врачебных амбулаториях, здравпунктах, на фельдшерско-акушерскихпунктах, а также в отдельно стоящем здании или в структуре здания,имеющего другое назначение, но с отдельным входом. 8.3. Фармацевтическая и торгово-финансовая деятельность аптечногопункта осуществляется в соответствии с действующим законодательствомРоссийской Федерации, нормативными документами Министерстваздравоохранения Российской Федерации, органов исполнительной власти инастоящими основными требованиями. 8.4. Производственная деятельность, задачи и функции. 8.4.1. Аптечный пункт осуществляет реализацию населению готовыхлекарственных средств рецептурного и безрецептурного отпуска, изделиймедицинского назначения и предметов ухода за больными,зарегистрированных на территории Российской Федерации. 8.4.2. Для выполнения своих функций аптечный пункт: - соблюдает установленные действующими нормативными документамиправила хранения, розничной реализации лекарственных средств и изделиймедицинского назначения населению; - обеспечивает наличие лекарственных средств, изделиймедицинского назначения и предметов ухода за больными согласнообязательному ассортиментному перечню, утвержденному Министерствомздравоохранения Российской Федерации; - на основании договоров, заключенных с территориальными органамиуправления здравоохранением и лечебно-профилактическими учреждениями,страховыми компаниями и другими организациями, уполномоченнымиорганами исполнительной власти Астраханской области осуществляетотпуск лекарственных средств бесплатно или с 50-процентной скидкойотдельным группам населения и категориям граждан в соответствии сдействующим законодательством; - своевременно пополняет запас лекарственных средств и изделиймедицинского назначения; - осуществляет контроль качества реализуемой продукции; - ведет документацию по поступлению и движениютоварно-материальных ценностей в количественно-суммовом выражении всоответствии с нормативными документами Министерства здравоохраненияРоссийской Федерации. 8.4.3. Для осуществления основных задач аптечным пунктом должнысоблюдаться следующие условия: - наличие и выполнение нормативных документов, регламентирующихфармацевтическую деятельность; - сохранность материально-технических ценностей; - контроль качества реализуемой продукции; - лицензионные условия; - охрана труда и противопожарная безопасность. 8.4.4. Аптечный пункт получает товар на реализацию от вышестоящейорганизации (аптеки, аптечного склада). 8.5. Основные требования к помещению аптечного пункта. 8.5.1. Аптечный пункт организуется в отдельно стоящем здании(строении), в структуре здания лечебно-профилактического учреждения(кроме стационара) или в здании другого назначения на правах арендыили иных правах, не противоречащих законодательству. Не допускаетсяразмещение на площадях аптечного пункта подразделений, функциональноне связанных с ним. В случае организации аптечного пункта в структурездания лечебно-профилактического учреждения (кроме стационара) ондолжен располагаться в отдельном изолированном блоке помещений(возможна организация специального блока металл-стекло и др.). Вслучае организации аптечного пункта в здании другого назначения ондолжен располагаться в изолированном блоке помещений с отдельнымвходом. В аптечном пункте обязательно наличие водоснабжения,канализации, отопления и вентиляции. Помещения аптечного пункта должныбыть оборудованы кондиционерами. 8.5.2. Площадь аптечного пункта должна быть не менее 32 кв. м,обеспечивать возможность выполнения основных функций (видов)фармацевтической деятельности и включать: - торговый зал - не менее 14 кв. м, состоящий из зоныобслуживания населения (не менее 7 кв. м) и зоны размещенияоборудования (не менее 7 кв. м); - помещение для хранения лекарственных средств и изделиймедназначения - не менее 10 кв. м, при организации аптечного пункта набазе лечебно-профилактического учреждения помещение хранения можетбыть 6 кв. м, - служебно-бытовые помещения (комната персонала, санитарный узел)- не менее 8 кв. м. Данное помещение может отсутствовать приорганизации аптечного пункта на базе лечебно-профилактическогоучреждения. 8.5.3. Аптечный пункт должен иметь вывеску с указаниемподчиненности и режима работы. Режим работы аптечного пунктаустанавливается вышестоящей организацией. 8.6. Оснащение необходимым оборудованием. 8.6.1. В соответствии с выполняемыми функциями аптечный пунктдолжен быть оснащен: - кондиционерами и холодильниками; - шкафами для хранения лекарственных средств и изделиймедицинского назначения; - горизонтальными и вертикальными витринами, обеспечивающимихороший просмотр выложенных медикаментов безрецептурного отпуска иизделий медназначения; - закрывающимися шкафами для хранения отдельных групплекарственных препаратов и учетной документации; - рабочим столом с ящиками для хранения справочной литературы истульями; - шкафами для раздельного хранения специальной и верхней одежды иобуви; - приборами для регистрации параметров воздуха; - кассовым аппаратом; - дезсредствами и хозинвентарем для обеспечения санитарногорежима. 8.6.2. В торговом зале аптечного пункта должно быть оборудованорабочее место специалиста, оснащенное защитным стеклом, предохраняющимработника от прямой капельной инфекции. 8.7. Основные требования к персоналу. 8.7.1. Реализацию лекарственных средств рецептурного ибезрецептурного отпуска, изделий медицинского назначения осуществляютспециалисты с фармацевтическим образованием, получившие вустановленном порядке сертификаты. 8.7.2. Штатная численность персонала аптечного пунктаопределяется вышестоящей организацией исходя из режима работы всоответствии с действующими нормативными актами. Руководство аптечнымпунктом осуществляет специалист с фармацевтическим образованием,получивший в установленном порядке сертификат. 8.7.3. Прием на работу и увольнение персонала аптечного пунктаосуществляются вышестоящей организацией в соответствии с действующимзаконодательством Российской Федерации. В случаях, предусмотренныхзаконодательством, с персоналом аптечного пункта заключаются договорыо полной материальной ответственности. 8.7.4. В своей производственной деятельности сотрудники аптечногопункта руководствуются действующими нормативными документами в областифармации, правилами внутреннего трудового распорядка и настоящимиосновными требованиями. 8.7.5. Вышестоящая организация обязана обеспечить гарантированныедействующим законодательством условия труда и меры социальной защитыперсонала аптечного пункта. Примечание: В случае отсутствия в отдаленных населенных пунктахобласти аптечных учреждений, с целью приближения лекарственной помощик сельскому населению там может быть организован аптечный пункт каксамостоятельное аптечное учреждение. Условием для его открытияявляется наличие помещений и площадей в соответствии с настоящимитребованиями и специалистов, имеющих сертификаты.