Постановление Администрации Астраханской области от 13.05.2004 № 7/73
Об областной межведомственной комиссии по вопросам контроля за качеством, эффективностью и безопасностью лекарственных средств, реализуемых в Астраханской области
Утратилo силу - Постановление Правительства Астраханской области от 04.08.2005 г. N 282-П АДМИНИСТРАЦИЯ АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ 13.05.2004 N 7/73Об областной межведомственнойкомиссии по вопросам контроляза качеством, эффективностьюи безопасностью лекарственныхсредств, реализуемых вАстраханской области В соответствии с постановлениями Губернатора Астраханской областиот 06.10.2003 N 472 "О совещательных и координационныхорганах"Администрация Астраханской области ПОСТАНОВЛЯЕТ: 1. Утвердить прилагаемые Положение об областной межведомственнойкомиссии по вопросам контроля за качеством, эффективностью ибезопасностью лекарственных средств, реализуемых в Астраханскойобласти, и ее состав. 2. Комитету по фармацевтической деятельности Астраханской области(Умерова А.Р.) подготовить проект постановления ГубернатораАстраханской области о признании утратившими силу постановления Губернатора Астраханской областиот 09.09.2003 N 420 "О внесении изменений в постановление ГлавыАдминистрации Астраханской области от 13.08.2002 N 386". 3. Департаменту по делам печати, телерадиовещания и средствмассовых коммуникаций Астраханской области (Блиер М.Б.) опубликоватьнастоящее постановление в средствах массовой информации. 4. Постановление вступает в силу со дня его подписания.Губернатор Астраханской области А.П. Гужвин УТВЕРЖДЕНО постановлением Администрации Астраханской области от 13.05.2004 N 7/73 Положение об областной межведомственной комиссии по вопросам контроля за качеством, эффективностью и безопасностью лекарственных средств, реализуемых в Астраханской области 1. Общие положения 1.1. Настоящее Положение определяет статус и порядок деятельностиобластной межведомственной комиссии по вопросам контроля за качеством,эффективностью и безопасностью лекарственных средств, реализуемых вАстраханской области (далее - комиссия). 1.2. Комиссия является постоянно действующим координационныморганом при Администрации Астраханской области, обеспечивающимсогласованность действий территориальных органов федеральных органовисполнительной власти, органов исполнительной власти Астраханскойобласти, органов местного самоуправления по созданию единойгосударственной системы контроля качества лекарственных средств иборьбы с обращением фальсифицированной продукции. 1.3. Комиссия в своей деятельности руководствуется КонституциейРоссийской Федерации, федеральными конституционными законами,федеральными законами, указами и распоряжениями Президента РоссийскойФедерации, постановлениями и распоряжениями Правительства РоссийскойФедерации, Уставом Астраханской области, законами Астраханскойобласти, постановлениями, распоряжениями Губернатора и АдминистрацииАстраханской области, а также настоящим Положением. 1.4. Комиссия формируется на представительной основе. В составкомиссии включаются представители соответствующих органовисполнительной власти области, а также по согласованию территориальныхорганов федеральных органов исполнительной власти, представители иныхорганов государственной власти, организаций. Члены комиссииосуществляют свою деятельность на общественных началах. 1.5. Положение о комиссии, ее состав утверждаются постановлениемАдминистрации Астраханской области. 2. Основные задачи и функции комиссии Основными задачами комиссии являются: - участие в формировании единой государственной политикиобеспечения качества и безопасности реализуемых населениюлекарственных средств; - координация действий территориальных органов федеральныхорганов исполнительной власти, органов исполнительной властиАстраханской области и органов местного самоуправления по вопросам,входящим в компетенцию комиссии. Основными функциями комиссии являются: - выработка предложений по наиболее актуальным для областивопросам обеспечения качества и безопасности лекарственных средств, атакже мер по предупреждению и пресечению производства и обращенияфальсифицированной фармацевтической продукции, повышению эффективностиэтих процессов; - комплексный анализ ситуации, складывающейся в сфере обращениялекарственных средств, их качества и безопасности применения;определение приоритетных направлений, требующих совместных действий поусилению государственного регулирования в данной области; - обобщение и анализ информации, полученной от соответствующихорганов исполнительной власти Астраханской области, территориальныхорганов федеральных органов исполнительной власти, а также органовместного самоуправления, с определением конкретных мероприятий впределах компетенции каждого органа; - доведение полученной информации о качестве лекарственныхсредств до всех заинтересованных учреждений, ведомств и населенияобласти; - комплексный анализ и оценка мер государственного регулированияобращения лекарственных средств на территории области, их качества ибезопасности, подготовка соответствующих предложений ГубернаторуАстраханской области. 3. Организация работы комиссии 3.1. Комиссия формируется в составе председателя комиссии,заместителя председателя комиссии, секретаря и членов комиссии. 3.2. Работу комиссии возглавляет заместитель Главы АдминистрацииАстраханской области, курирующий вопросы фармацевтическойдеятельности. 3.3. Членами комиссии при необходимости могут быть представителисоответствующих органов исполнительной власти области, а также посогласованию представители территориальных органов федеральных органовисполнительной власти, представители иных органов государственнойвласти, организаций, общественных объединений, ученые, специалисты иобщественные деятели. 3.4. Члены комиссии осуществляют свою деятельность наобщественных началах и принимают личное участие в заседаниях без правазамены. В случае отсутствия члена комиссии на заседании он имеет правопредставить свое мнение по рассматриваемым вопросам в письменнойформе. 4. Порядок работы комиссии 4.1. Комиссия осуществляет свою деятельность в соответствии спланом работы, утверждаемым председателем комиссии. 4.2. Заседания комиссии проводятся по мере необходимости, но нереже одного раза в месяц. Заседания комиссии проводит председатель комиссии, а в егоотсутствие заместитель председателя комиссии. Заседание комиссии считается правомочным, если на немприсутствует более половины ее членов. 4.3. Комиссия имеет право: - запрашивать в установленном порядке необходимые материалы уруководителей территориальных органов федеральных органовисполнительной власти, органов исполнительной власти Астраханскойобласти, органов местного самоуправления; - организовывать и проводить в установленном порядкекоординационные совещания и рабочие встречи; - привлекать в установленном порядке к работе комиссииспециалистов заинтересованных научно-исследовательских и иныхучреждений, организаций и общественных объединений. 4.4. На заседания комиссии могут приглашаться представителитерриториальных органов федеральных органов исполнительной власти,органов исполнительной власти Астраханской области, органов местногосамоуправления, общественных объединений, предприятий, учреждений,организаций, общественные деятели. 4.5. Решения комиссии принимаются большинством голосовприсутствующих на заседании членов комиссии. В случае равенства голосов решающим является голос председателякомиссии. 4.6. Решения, принимаемые на заседаниях комиссии, оформляютсяпротоколами, которые подписывают председательствующий на заседании исекретарь комиссии. При необходимости на основании решения комиссиипринимаются постановления и распоряжения Администрации Астраханскойобласти. 4.7. Организационно-техническое обеспечение деятельности комиссиивозлагается на комитет по фармацевтической деятельности Астраханскойобласти, который осуществляет подготовку материалов к заседаниюкомиссии на основании документов и заключений, представленныхгосударственными контрольными и надзорными органами, органамиисполнительной власти области, органами местного самоуправления,лицензионными органами и лицензиатами, обеспечивает рассылкуматериалов членам комиссии, а также информирует заинтересованных лиц одате заседания комиссии и его результатах. 4.8. При комиссии могут создаваться рабочие группы. Составрабочих групп утверждается комиссией. В состав рабочих групп могутвключаться представители соответствующих органов исполнительной властиАстраханской области, а также представители иных органовгосударственной власти, предприятий, учреждений и организаций,предпринимательских структур, общественных и научных организаций,ученые и общественные деятели. 4.9. Порядок и планы работы рабочих групп утверждаются ихруководителями в соответствии с планом работы комиссии. УТВЕРЖДЕН постановлением Администрации Астраханской области от 13.05.2004 N 7/73 Состав областной межведомственной комиссии по вопросам контроля за качеством, эффективностью и безопасностью лекарственных средств, реализуемых в Астраханской области.Родненко И.В. - заместитель Главы Администрации Астраханской области (председатель комиссии)Умерова А.Р. - председатель комитета по фармацевтической деятельности Астраханской области (заместитель председателя комиссии)Комарова Л.В. - начальник отдела фармацевтической деятельности комитета по фармацевтической деятельности Астраханской области (секретарь комиссии) Члены комиссии:Башков А.В. - начальник правового отдела комитета по фармацевтической деятельности Астраханской областиГабукова И.Ю. - ведущий специалист отдела лечебно-профилактической помощи взрослому населению департамента здравоохранения Астраханской областиГордеев A.M. - заместитель начальника межрайонного отдела по борьбе с экономическими преступлениями УВД Астраханской областиЖукова Т.В. - начальник испытательной лаборатории ФГУ "Астраханский центр стандартизации, метрологии и сертификации"Зотеева Г.А. - заместитель начальника государственно-правового управления аппарата Губернатора Астраханской областиКарасева В.М. - заместитель главного врача ФГУ "Центр госсанэпиднадзора в Астраханской области"Касаткина Т.И. - заведующая кафедрой фармакологии и клинической фармакологии с курсом фитотерапии и клинической аллергологии, профессор Астраханской государственной медицинской академии, проректор по воспитательной внеучебной работе со студентами Астраханской государственной медицинской академии (по согласованию)Каштанова О.А. - директор государственного учреждения здравоохранения "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Астраханской области"Лунина Н.П. - провизор - ведущий специалист управления здравоохранения администрации г. Астрахани (по согласованию)Трофимов И.Ю. - начальник отделения тарифного и нетарифного урегулирования и экспортного контроля Астраханской таможни (по согласованию)Филимончик О.П. - главный специалист отдела организации обязательного медицинского страхования Астраханского областного территориального фонда обязательного медицинского страхования (по согласованию)Фомин В.В. - сотрудник отдела по защите конституционного строя и борьбе с терроризмом управления Федеральной службы безопасности Российской Федерации по Астраханской области (по согласованию)